Medtech

Präzisionsfertigung für wichtige medizinische Geräte

SCHUMAG unterstützt Hersteller von Medizinprodukten mit hochpräzisen Bauteilen und Baugruppen von der Prototypenentwicklung bis zur Serienproduktion.

  • ISO 9001
  • High Precision Manufacturing
  • Prototype to production
  • Made in Germany

Ihr Fertigungspartner für hochpräzise medizinische Bauteile

Präzisionsfertigung

Mikron-genaue Toleranzen und fortschrittliche Bearbeitungsmöglichkeiten für die anspruchsvollsten medizinischen Anwendungen.

Regulatorische Spitzenleistung

ISO 9001 validierte Prozesse, die volle Einhaltung der Medizinproduktevorschriften gewährleisten. Die Traceability kann ebenfalls garantiert werden.

Skalierbare Produktion

Von Prototypen bis hin zur Serienproduktion, mit flexibler Kapazität, um dein Wachstum zu unterstützen.

Integrierte Wertschöpfungskette

Vollständige Produktionsfähigkeiten von Rohmaterial bis zur fertigen Montage unter einem Dach.

Anwendungen, die wir bedienen

Chirurgische Instrumente

Präzisionsteile für chirurgische Instrumente, die außergewöhnliche Genauigkeit und Zuverlässigkeit benötigen.

Minimalinvasive Geräte

Ultrapräzise Wellen, Rohre und Bauteile für Katheter- und Endoskop-Systeme.

Orthopädische Systeme

Hochfeste Bauteile für orthopädische Instrumente und Implantat-Liefersysteme.

Diagnosegeräte

Präzisionsgefertigte Teile für Labor- und diagnostische Medizinprodukte.

Zahngeräte

Miniaturteile für Dentalhandstücke, Instrumente und Implantatsysteme.

Elektrophysiologie

Präzisionswellen und -komponenten für Systeme zur Herzablation und EP-Kartierung.

Fertigungsmöglichkeiten

CNC-Drehen

Mehr-Achsen-Drehzentren für komplexe rotierende Bauteile mit engen Toleranzen.

Präzisionsschleifen

Zylindrisches und Flachschleifen für Oberflächenfinish auf Mikron-Ebene und Maßgenauigkeit.

Messtechnik & Inspektion

Fortgeschrittene Koordinatenmessgeräte, optische und Oberflächenmesstechnik für eine vollständige dimensionsgerechte Überprüfung.

CNC-Fräsen

5-Achsen-Fräsen für filigrane Geometrien und komplexe Bauteile von medizinischen Geräten.

Oberflächenbearbeitung

Elektropolieren, Passivieren und Beschichtungsdienste für biokompatible Oberflächen.

Tieflochbohren

Spezialisierte Tieflochbohrfähigkeiten für Katheterschäfte und röhrenförmige Bauteile.

Montage

Reinraum-Montage und Integration von mehrteiligen medizinischen Geräte-Baugruppen.

Qualität – wie für medizinische Geräte gemacht

Unser Qualitätsmanagementsystem ist speziell für die Herstellung von medizinischen Geräten entwickelt und sorgt dafür, dass wir bei jedem Schritt die Vorschriften einhalten und Spitzenleistung in der Produktion liefern.

  • ISO 9001: ISO 9001-zertifizierte Qualitätsprozesse für gleichbleibende Spitzenleistungen in der Fertigung.
  • Vollständige Rückverfolgbarkeit: Komplette Material- und Prozessrückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum fertigen Bauteil.
  • Prozessvalidierung: IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokolle und Studien zur Prozessfähigkeit für kritische Prozesse.
  • Risikobasierte Qualität: FMEA und risikobasierter Ansatz für Qualitätskontrolle und kontinuierliche Verbesserung.
  • Moderne Inspektion: Modernste CMM-, optische- und Oberflächenmesstechnologien.

Medizinische Bauteile, die wir herstellen

Präzisionswellen

Mikron-Toleranzschäfte für chirurgische und diagnostische Geräte

Endoskopkomponenten

Miniatur-Präzisionsteile für flexible und starre Endoskopiesysteme

Chirurgischen Instrumentenkomponenten

Hochpräzise Teile für laparoskopische und robotische chirurgische Werkzeuge

Orthopädische Instrumentierung

Robuste, präzisionsgefertigte Komponenten für orthopädische chirurgische Werkzeuge

Katheterkomponenten

Ultrapräzise Schäfte und Anschlüsse für kardiovaskuläre und neurovaskuläre Geräte

Miniatur-Präzisionsteile

Komplexe mikrogefräste Komponenten für minimalinvasive Geräte

Schritt1

Design-Review

Technische Überprüfung und Beurteilung der Herstellbarkeit Ihrer Designspezifikationen.

Schritt 2

DFM-Unterstützung

Beratung zu Design for Manufacturing, um Ihre Komponente für die Produktion zu optimieren.

Schritt 3

Prototypenherstellung

Schnelle Prototypenerstellung, um das Design zu validieren und grundlegende Herstellungsprozesse zu etablieren.

Schritt 4

Validierungs-Builds

Unterstützung bei der technischen Überprüfung und Designvalidierung mit produktionsechten Teilen.

Schritt 5

Industrialisierung

Prozessoptimierung, Werkzeugqualifikation und Produktionsanlauf-Aktivitäten.

Schritt 6

Serienproduktion

Validierte, hochwertige Massenproduktion mit vollständiger Prozesskontrolle und Rückverfolgbarkeit.

Schritt 7

Lebenszyklus-Support

Laufende technische Unterstützung, Prozessverbesserungen und Lieferkettenmanagement.

Deutsche Fertigungskunst

Tradition der Präzisionsingenieurkunst und Qualitätsstandards aus unserer Fertigungsstätte in Deutschland.

Zuverlässige Lieferketten

Strategische Lieferantenbeziehungen und Bestandsmanagement für pünktliche und konstante Lieferung.

Präzision auf Mikron-Ebene

Moderne Bearbeitungszentren und Messtechnik, die Toleranzen von ±0,002 mm erreichen können.

Skalierbare Kapazität

Flexible Produktionskapazitäten, die Prototypen bis hin zu Großserienfertigung abdecken.

Partnerschaftliches Engineering

Gemeinsamer Ansatz mit engagierter technischer Unterstützung während des gesamten Produktlebenszyklus.

Jahrzehntelange Erfahrung

Umfangreiche Erfahrung in der Herstellung wichtiger Komponenten für führende Medizingeräte-Hersteller weltweit.

Kann SCHUMAG Prototypen unterstützen?

Ja, wir unterstützen unsere Kunden während des gesamten Produktlebenszyklus, von den ersten Prototypen über die Designvalidierung bis hin zur Produktion in großen Stückzahlen. Unser Ingenieurteam arbeitet eng mit Ihnen während der Prototypenentwicklung zusammen, um die Designs für die Fertigung zu optimieren und robuste Produktionsprozesse zu etablieren.

Welche Toleranzen können erreicht werden?

Unsere Fertigungsmöglichkeiten im Präzisionsbereich ermöglichen – abhängig von Merkmal, Material und Geometrie – Toleranzen von bis zu ±0,002 mm (±2 µm). Wir setzen moderne CNC-Bearbeitungszentren, Präzisionsschleifmaschinen sowie hochmoderne Messsysteme (einschließlich Koordinatenmessgeräten und optischer Messverfahren) ein, um die Maßhaltigkeit kritischer Komponenten für Medizinprodukte zu gewährleisten.

Welche Materialien werden verarbeitet?

Wir verarbeiten eine breite Palette biokompatibler Werkstoffe, die häufig in Medizinprodukten zum Einsatz kommen, darunter Edelstahllegierungen (304, 316L, 17-4PH), Titanlegierungen (Ti-6Al-4V, CP-Titan), Kobalt-Chrom, Aluminiumlegierungen sowie technische Kunststoffe wie PEEK. Unsere Materialkompetenz umfasst zudem spezielle Oberflächenbehandlungen und -veredelungen, die für medizinische Anwendungen erforderlich sind.

Wie wird die Rückverfolgbarkeit sichergestellt?

Während des gesamten Fertigungsprozesses wird eine lückenlose Rückverfolgbarkeit gemäß den Anforderungen der Norm ISO 13485 gewährleistet. Für jede Komponente ist eine vollständige Materialrückverfolgbarkeit gegeben – einschließlich Schmelzen- oder Chargennummern, Dokumentation der Fertigungshistorie, Prüfprotokollen und Konformitätsbescheinigungen. Unsere ERP- und Qualitätsmanagementsysteme stellen eine lückenlose Nachverfolgungskette sicher, die vom Wareneingang der Rohmaterialien bis zum Versand der fertigen Bauteile reicht.

Lässt sich die Produktion von Klein- auf Großserien skalieren?

Absolut. Unsere Fertigungskapazitäten sind auf Flexibilität und Skalierbarkeit ausgelegt. Wir unterstützen die Kleinserienfertigung für neue Produkte und den frühen Markteintritt und bieten gleichzeitig die Möglichkeit, nahtlos auf eine Großserienproduktion zu skalieren, sobald Ihr Produkt wächst. Unser Ansatz bei der Prozessentwicklung gewährleistet validierte Verfahren, die den unterschiedlichsten Mengenanforderungen gerecht werden – von einigen Hundert bis hin zu Hunderttausenden von Teilen pro Jahr.

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